Les gammes InSpec et perform pour la désinfection de vos salles blanches

La maîtrise de la contamination microbienne est le pilier fondamental de toute industrie évoluant en environnement contrôlé. Qu’il s’agisse de la production pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou des biotechnologies, le respect des directives strictes des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) impose des standards de propreté absolue. Face à ces exigences, notre partenariat avec Schülke évolue et franchit une nouvelle étape stratégique majeure en intégrant l’expertise de Redditch Medical. Cette synergie donne naissance à un portefeuille unifié unique : les gammes combinées schülke InSpec® et perform®.

Découvrez comment cette offre globale redéfinit les standards de la désinfection salle blanche GMP pour sécuriser vos lignes de production et protéger vos produits de santé critiques.

Une Alliance stratégique dédiée aux Life Sciences

Bénéficiant d’une réputation internationale dans la fabrication de biocides, de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux certifiés, Schülke a récemment renforcé sa position sur le marché. L’intégration de Redditch Medical s’inscrit dans une vision à long terme : regrouper les meilleures technologies de formulation sous une seule et même bannière.

Loin de restreindre le choix des utilisateurs, l’unification sous cette entité globale garantit la continuité et la disponibilité totale des portefeuilles existants. Les clients continuent ainsi de bénéficier des formulations historiques de confiance, tout en profitant d’une force de recherche et développement démultipliée pour accélérer les innovations futures en matière de salles propres.

Une gamme complète de biocides pour une rotation efficace

La réglementation européenne (notamment l’Annex 1 d’Eudralex Volume 4) et les standards de l’USP stipulent clairement la nécessité d’intégrer une stratégie de rotation des désinfectants. L’objectif est d’alterner les modes d’action chimiques afin de couvrir l’ensemble du spectre d’activité (bactéries, champignons, levures, virus) et d’inclure l’usage périodique d’un agent sporicide.

1. Les Alcools de routine (Isopropanol et Éthanol)

Les solutions InSpec® IPA, InSpec® DE, perform® IPA et perform® EP à 70% v/v, diluées soit dans de l’eau pour injection (WFI) soit dans de l’eau déionisée, provoquent la dénaturation rapide des protéines membranaires. Ils sont parfaits pour la désinfection des gants, le transfert de matériel dans les sas ou le traitement de petites surfaces à séchage rapide.

2. Les biocides non-oxydants à large SPECTRE

• InSpec® AN : Un biocide exceptionnel à base de diamine, sans ammonium quaternaire (quat-free), caractérisé par un excellent profil d’efficacité et une faible toxicité cutanée.

• InSpec® QT / QT+ et perform® Q2 : Des formulations basées sur des composés d’ammonium quaternaire combinés à des dérivés d’amines. La version QT+ intègre des séquestrants additionnels permettant de réduire la concentration d’actifs tout en minimisant les dépôts de résidus sur les surfaces après séchage.

3. Les agents sporicides puissants (Oxydants)

Pour les interventions critiques sur les sols, murs et plafonds, Schülke propose des technologies de pointe à action rapide pour éliminer les spores bactériennes :

• perform® PAA (Acide Péracétique) : Offre un effet sporicide complet en un temps de contact très court.

• InSpec® HA (Acide Hypochloreux) : Un sporicide non dangereux et à très faible odeur, agissant par transfert d’électrons pour détruire les structures cellulaires des spores les plus résistantes.

• perform® PEROXY : Un sporicide basé sur le peroxyde d’hydrogène ou en formulation poudre, assurant une excellente compatibilité avec les matériaux sensibles.

Technologies et protocoles d’application en milieu GMP

L’efficacité d’un désinfectant dépend intrinsèquement de sa méthode d’application. Grâce à notre partenariat avec Schülke, nous proposons aussi de véritables protocoles de maîtrise de la contamination.

• La Technologie Trigger Spray : Les flacons pulvérisateurs stériles de la gamme intègrent un système breveté à poche interne rétractable (collapsible liner). Ce dispositif permet d’expulser le liquide sans jamais faire entrer d’air ambiant dans le flacon, préservant ainsi une stérilité validée sur une longue période après ouverture. De plus, le format « Remote Spray » de grande capacité permet de réduire drastiquement l’utilisation de plastique par rapport aux sprays traditionnels.

• Systèmes « Burstable » Prêts à l’Emploi : Pour éliminer les risques d’erreur lors des dilutions et manipulations, des formats de mops et lingettes dotés de poches operculables fragiles (frangible barrier) sont disponibles. Une simple pression libère la dose exacte de biocide sur le textile stérile, garantissant une saturation homogène et une utilisation sécurisée à l’instant T.

• Techniques de nettoyage validées : L’application des produits s’appuie sur les bonnes pratiques de balayage humide et d’essuyage. Pour le nettoyage des zones de classe ISO 5 à ISO 8, les mouvements doivent toujours suivre une logique stricte : du haut vers le bas (des plafonds vers les sols), du fond vers l’avant (vers la sortie), et en appliquant la méthode des passes croisées en « S » ou la technique du « Pull & Lift » avec un chevauchement d’environ 10%.