Épreuve décennale des ESP (équipements sous pression) en Industrie pharma

Épreuve décennale des ESP (équipements sous pression) en Industrie pharma : enjeux et contexte

Dans le secteur pharmaceutique, la disponibilité des équipements de production est un facteur critique. Parmi les contraintes réglementaires majeures, la requalification décennale des équipements sous pression (ESP), régie par la réglementation française représente une étape charnière pour l’exploitant. Ce contrôle périodique, obligatoire tous les dix ans ou lors d’un changement de site, ne se limite pas à une simple validation administrative ; il nécessite une préparation technique rigoureuse pour préserver l’intégrité des infrastructures.

L’objectif de l’épreuve décennale est de vérifier que l’équipement est apte à fonctionner en toute sécurité sous sa pression maximale de service. Pour les appareils à pression de gaz ou de vapeur, tels que les lyophilisateurs, les autoclaves ou les cuves de stockage, cette échéance impose une vérification approfondie de la résistance mécanique.

Le non-respect de ces échéances ou une épreuve mal préparée peut entraîner l’arrêt immédiat d’une ligne de production ou, dans les cas les plus graves, des dommages structurels sur des équipements coûteux.

3 approches techniques pour répondre aux contraintes du parc

Chaque installation présente des spécificités (poids, volume, fragilité des isolants, accessibilité). L’expertise réside dans le choix du protocole le plus adapté afin de minimiser l’impact sur l’environnement de production.

1. L’épreuve hydraulique conventionnelle

C’est la méthode de référence. Elle consiste à remplir l’équipement d’eau et à augmenter la pression selon un coefficient défini par le code de construction. Bien que standard, elle nécessite une gestion précise des purges d’air et une surveillance constante des déformations.

2. L’épreuve hydraulique avec « corps morts »

Pour les équipements de grand volume ou installés sur des structures n’acceptant pas de surcharges pondérales importantes, l’utilisation de corps morts est une solution technique pertinente. En occupant une partie du volume interne avec des éléments neutres, la quantité d’eau injectée est réduite. Cette méthode limite le poids total exercé sur les dalles et les châssis, évitant ainsi des opérations d’étayage complexes et coûteuses.

3. Le contrôle par émission acoustique

Dans certains cas spécifiques, l’épreuve hydraulique peut être substituée par un contrôle par émission acoustique. Ce protocole permet de détecter la propagation de micro-fissures ou de défauts structurels sous pression de gaz, sans remplissage de liquide. C’est une alternative technique de pointe qui demande une instrumentation de précision.

L’importance d’une exécution technique autonome

La réussite d’une requalification décennale repose sur l’anticipation. Une équipe technique doit être capable d’intervenir de manière autonome, en prenant en charge l’intégralité du cycle : de la pose des brides pleines au raccordement des pompes d’épreuve, jusqu’à la remise en service.

Nos intervenants, s’appuient sur un retour d’expérience solide au sein d’environnements exigeants. La maîtrise des protocoles permet de garantir une conformité stricte vis-à-vis des organismes de contrôle (type APAVE, Bureau Veritas) tout en respectant les contraintes de temps des sites de production.

La réussite d’une requalification décennale repose avant tout sur la compétence des intervenants et leur capacité à s’adapter aux contraintes réelles de votre site. Notre équipe technique, reconnue pour sa rigueur et sa réactivité, dispose d’une expérience confirmée dans la manipulation d’équipements sensibles en environnement pharmaceutique. Chaque intervention est planifiée avec précision pour s’intégrer dans vos calendriers de maintenance, garantissant une exécution fluide et sécurisée. Pour approfondir ces aspects techniques ou définir le protocole le plus adapté à la configuration de vos installations, nos experts se tiennent à votre disposition pour analyser vos besoins spécifiques.

L’épreuve décennale ne doit pas être subie comme une contrainte, mais gérée comme une étape de maintenance préventive majeure. Choisir le bon protocole technique, c’est assurer la pérennité de son outil industriel et la sécurité de ses collaborateurs.

Contactez notre équipe technique :

Faites appel à l’expertise de Symbiose Environnement : https://symbiose-environnement.com/nous-contacter/ 

Accédez à notre offre complète dédiée aux environnements réglementés et bénéficiez de l’expertise de nos équipes spécialisées : https://symbiose-environnement.com/nos-gammes-nos-produits-et-services/services/expertise-services/

N’hésitez pa sà nous suivre sur notre page LinkedIn, nous y publions notamment nos interventions directement sur site chez nos clients : https://www.linkedin.com/company/symbiose-environnement