Forum A3P : L’impact de l’Annexe 1 sur les substances médicamenteuses

Vous souhaitez en savoir plus sur l’impact de l’Annexe 1 sur les substances médicamenteuses et les processus de production pharmaceutique ? Retrouvez nous le 16 mars prochain à Lausanne pour le 1er forum A3P Suisse de l’année !

L’Annexe 1 est une norme de référence en matière de bonnes pratiques de fabrication pour les industries pharmaceutiques. Elle fournit des directives pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments, en particulier pour les médicaments stériles.

La nouvelle version de l’Annexe 1 introduit plusieurs changements significatifs, tels que :

• Un renforcement de la mise en œuvre de la gestion des risques dans la fabrication de médicaments ;
• Une clarification des exigences en matière de qualification de l’équipement et de la validation des processus ;
• Une mise à jour des critères de classification environnementale pour les zones de production.

Cette nouvelle version met notamment l’accent sur la qualité des matières premières et des excipients, ainsi que sur leur traçabilité tout au long du processus de fabrication. Elle insiste également sur l’importance de l’analyse de risque pour identifier les risques liés aux substances médicamenteuses et mettre en place des mesures appropriées pour les maîtriser.

Elle a un impact important sur les industries pharmaceutiques, car elle établit des exigences plus élevées en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité des médicaments, en particulier pour les médicaments stériles. Les entreprises doivent se conformer à ces exigences pour être en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication.

Afin d’échanger et de partager nos expériences sur toutes ces transformations, nous sommes ravis de prendre part au forum A3P Suisse qui promet d’être riche en échanges et en débats sur l’impact de la nouvelle version de l’Annexe 1 sur les processus de production pharmaceutique et les substances médicamenteuses. Nous aurons l’opportunité de rencontrer des experts du secteur et de discuter des dernières tendances et innovations en matière de protection de l’environnement et de la santé.