Partenariat Symbiose & PBL : solutions d’inspection IA et de remplissage pour vos lignes de production
NOUVEAU partenariat Symbiose & PBL : solutions d’inspection IA et de remplissage pour vos lignes de production
Symbiose Environnement annonce l’intégration des solutions de l’expert italien PBL S.r.l. au sein de son offre d’équipements. Ce partenariat vise à répondre aux besoins d’automatisation des processus de mirage et de remplissage, dans le respect des contraintes réglementaires de l’Annexe 1.
Une complémentarité technique et opérationnelle
L’intégration des solutions PBL permet à Symbiose Environnement d’étendre son champ d’intervention au-delà du confinement et des services associés. Cette collaboration repose sur la mise en commun de deux expertises : la maîtrise des environnements contrôlés par Symbiose Environnement et l’ingénierie mécanique de précision développée par PBL S.r.l.
L’objectif est de proposer des systèmes de production où la gestion du flux d’air, la décontamination et la cinématique des machines sont étudiées de manière conjointe dès la phase de conception.
Mirage automatique par Intelligence Artificielle
La gamme ROBOX A/I et VISIO A/I constitue une évolution significative par rapport au mirage optique traditionnel. Ces systèmes utilisent une technologie de vision basée sur le Deep Learning pour l’inspection des contenants flexibles (poches de perfusion) et rigides (vials, ampoules, seringues).
Techniquement, l’utilisation de l’IA permet de :
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Réduire les faux rejets : Distinction entre les défauts critiques (particules, bris de verre) et les artefacts non critiques (bulles d’air, condensation).
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Fiabiliser la détection : Performance constante sur des cadences élevées, indépendamment de la fatigue visuelle inhérente au mirage manuel.
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Assurer la conformité : Enregistrement complet des données d’inspection pour répondre aux exigences de traçabilité des BPF.
Solutions de remplissage et de conditionnement primaire
Le partenariat couvre une large gamme d’équipements pour le conditionnement aseptique, conçus pour une intégration sous isolateur ou RABS :
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Lignes de remplissage robotisées : Solutions pour flacons et poches, avec une attention particulière portée au maintien de la stérilité et à la précision du dosage.
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Systèmes Ready-to-Fill (RTF) : Automatisation du dénestage et du traitement des contenants prêts à l’emploi, limitant les interactions humaines et les risques de contamination croisée.
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Technologie No Glass-to-Glass : Manipulation robotisée évitant les chocs entre contenants, réduisant ainsi les risques de micro-fissures et la génération de particules de verre.
Focus sur les thérapies innovantes (ATMP) et la Radiopharmacie
L’offre de PBL S.r.l. répond spécifiquement aux besoins des nouveaux secteurs biotechnologiques :
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Production d’ATMP : Les équipements sont configurés pour le remplissage de petits lots à haute valeur ajoutée. L’accent est mis sur la réduction drastique de la perte de produit, critère essentiel pour les thérapies géniques et cellulaires.
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Radiopharmacie : Solutions de mirage et de remplissage adaptées aux enceintes blindées. Les systèmes robotisés permettent d’automatiser les étapes critiques en milieu radioprotégé, garantissant à la fois l’intégrité du produit et la sécurité des opérateurs.
Support technique et validation
Dans le cadre de cet accord, Symbiose Environnement assure le relais technique auprès des sites de production. Cela inclut l’accompagnement lors de l’analyse des besoins, l’intégration dans l’infrastructure existante et le support lors des phases de qualification (IQ/OQ).
Toutes les solutions proposées sont conformes aux normes internationales, notamment le 21 CFR Part 11 pour l’intégrité des données électroniques, et sont conçues selon les standards de conception hygiénique requis pour les zones de Grade A.
À propos de SYMBIOSE ENVIRONNEMENT
Basée à Changé (53810), SYMBIOSE ENVIRONNEMENT accompagne les industries pharmaceutiques dans la maîtrise de leurs environnements critiques. De la distribution de consommables stériles, à la fourniture d’équipements process jusqu’aux prestations de traitements chimiques, de maintenance technique et de calibration d’instruments, l’entreprise assure une conformité réglementaire et une sécurité opérationnelle maximale.
À propos de PBL
PBL est un acteur spécialisé dans le développement de solutions technologiques dédiées aux environnements pharmaceutiques à fortes exigences. Grâce à son offre structurée, PBL accompagne les industriels sur l’ensemble des étapes critiques de leurs process. En s’associant à PBL, Symbiose Environnement renforce son portefeuille de partenaires et propose au marché français des solutions à haute valeur ajoutée, au service de la performance, de la sécurité et de la maîtrise de la contamination.
En savoir plus sur PBL: https://www.pbl.it/
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