BioTrack® compteurs de particules viables en temps réel de TSI

BioTrack® de TSI est instrument de comptage, en temps réel, des particules totales et viables dans les environnements de fabrication pharmaceutique. Ce système innovant permet de réduire considérablement les interventions aseptiques, d'améliorer les recherches sur les sources et les causes des événements de contamination et d'accroître les connaissances sur les procédés à adopter. TSI est un leader américain dans la conception d’instruments et d’équipements dans le but de résoudre l’ensemble des problèmes de mesure rencontrés en industrie. Elle offre une diversité de solutions avec pour objectifs finaux d’améliorer la qualité des produits, réduire voire supprimer les interruptions afin de limiter les risques et les coûts, de maximiser la production et faciliter la conformité réglementaire.

Produits adaptés pour les marchés

Pharmaceutique

Dispositifs médicaux

Bio-technologie

Centres de recherche

Aérospatial

Semi-conducteurs

Hôpitaux Cliniques

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    *Champs obligatoires


    La marque partenaire
    Marque partenaire
    Des produits de la gamme
    Marque symbiose

    BioTrak® : l’instrument le plus complet, entièrement automatisé, 3 en 1 : Détection des particules viables en suspension dans l’air Détection des particules totales Collecte des particules pour analyse

    Les avantages produits

    • Détection et mesure des sources de contamination particulaire à l’échelle nanométrique
    • Surveillance automatisée et en continu en zones propres 
    • Conformes aux exigences du 21CFR Part 11, GMP, GAMP 5 et à la norme ISO 21501-4
    • Interface intuitive aux fonctionnalités variées :
    • Notification immédiate des événements de contamination
    • Stockage et rappel des protocoles d'échantillonnage
    • Rapports pour ISO-14644-1, EU GMP Annexe 1, et FS209E
    • Stockage de 10 000 enregistrements d'échantillons
    • Informations pour l'amélioration des processus
    • Informations pour la gestion des risques liés aux processus

    Process et équipements impliqués

    • Salles blanches
    • Zones à atmosphère contrôlée
    • Zones de production et de remplissage aseptique
    • Hotte à flux laminaire 
    • Isolateurs