La gamme de détergents pharmaceutiques Borer
L’hygiène dans les locaux industriels est essentielle pour garantir la maîtrise des risques liés aux contaminations microbiologiques, chimiques et particulaires. Grâce à son partenariat avec Borer Chemie AG, Symbiose Environnement propose une gamme de détergents pharmaceutiques performants, idéals pour un nettoyage pharma validé, sans résidus, dans la production de substances pharmaceutiques et de médicaments, conformément aux exigences GMP.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Chimie fine
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Cosmétique
Centres de recherche
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L’hygiène dans les locaux industriels est essentielle pour garantir la maîtrise des risques liés aux contaminations microbiologiques, chimiques et particulaires. Dans l’industrie pharmaceutique, un détergent pharmaceutique performant permet non seulement de prévenir la contamination des produits finis, mais aussi d’assurer la sécurité des opérateurs et la conformité réglementaire. Grâce à son partenariat avec Borer Chemie AG, Symbiose Environnement propose une gamme complète de détergents pharma hautement efficaces, spécialement conçus pour un nettoyage validé, sans résidus, dans la production de substances pharmaceutiques et de médicaments, conformément aux exigences GMP.
Les avantages produits
- Respectueux de l’environnement : Absence d’EDTA, de NTA : les formulations sans EDTA ni NTA réduisent l’impact environnemental et répondent aux exigences réglementaires actuelles, tout en garantissant une sécurité maximale pour les opérateurs et les installations.
- Limitation ou élimination des phosphates et tensio-actifs : la réduction des phosphates et tensio-actifs contribue à un rinçage plus rapide et à une diminution de la consommation d’eau, tout en évitant l’accumulation de résidus sur les équipements et les surfaces sensibles.
- Non toxiques pour la faune et la flore aquatique : ces produits minimisent les risques pour l’environnement lorsqu’ils sont éliminés après usage, permettant de respecter les normes écologiques et les réglementations locales et internationales.
- Efficaces à faible concentration : leur formulation concentrée assure un nettoyage performant avec moins de produit, ce qui réduit les coûts opérationnels et optimise l’efficacité globale du process de nettoyage.
- Méthodes spécifiques de recherche des résidus : chaque produit est accompagné de protocoles de contrôle rigoureux permettant de détecter la présence de résidus, garantissant ainsi un nettoyage validé conforme aux normes GMP et aux standards de l’industrie pharmaceutique.
- Données toxicologiques, PDE, disponibles : les informations détaillées sur la toxicologie et les limites de doses permises (PDE) permettent aux laboratoires et aux services qualité de documenter et de justifier l’usage des détergents pharmaceutiques dans leurs procédés de fabrication.
- Nettoyage reproductible et entièrement validable : la performance constante de ces produits assure des résultats fiables à chaque cycle de nettoyage, ce qui facilite la validation des process et la conformité aux audits et inspections réglementaires.
- Compatibles avec la plupart des matériaux utilisés en production : des détergents pharmaceutiques Deconex® sont adaptés aux surfaces métalliques, plastiques, silicones et autres matériaux courants dans l’industrie pharmaceutique, garantissant un nettoyage efficace sans détériorer les équipements.
- Efficaces sur les biofilms : leur action puissante permet d’éliminer les biofilms, souvent responsables de contaminations persistantes, assurant ainsi une propreté optimale et la sécurité microbiologique des lignes de production.
Process et équipements impliqués
- Réacteurs
- Lits d’air fluidisé
- Systèmes de nettoyage en place
- Cuves
- Fermenteurs
- Mélangeurs
- Flexibles et boucles d’eau
- Machines à laver
- Bains à ultrasons
