Mirage automatique IA pour poches IV – PBL
Découvrez ROBOX A/I de PBL, une solution dédiée à l’inspection visuelle, conçue pour fiabiliser le contrôle qualité des produits pharmaceutiques dans des environnements réglementés. PBL est un partenaire reconnu pour son expertise dans le développement de solutions innovantes destinées aux secteurs pharmaceutique et de la santé, notamment en inspection visuelle, thérapies innovantes et solutions de remplissage. Grâce à des équipements performants et conformes aux exigences réglementaires, PBL accompagne les industriels sur les étapes critiques de leurs process. En s’associant à PBL, Symbiose Environnement met à disposition du marché français des solutions d’inspection visuelle à haute valeur ajoutée, garantes de sécurité, de performance et de conformité.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Centres de recherche
Hôpitaux Cliniques
Centre de stérilisation
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La gamme ROBOX A/I de PBL propose une approche avancée de l'inspection visuelle pour les contenants flexibles. En s'appuyant sur une technologie d'Intelligence Artificielle propriétaire, ce système de mirage automatique détecte les particules et les défauts cosmétiques sur les poches de perfusion (IV bags). Conçue selon les exigences de l'Annexe 1, la solution ROBOX associe robotique flexible et Deep Learning pour valider l'intégrité de vos préparations injectables.
Les avantages produits
- Inspection intelligente par Deep Learning (IA)
- Détection auto-apprenante : Contrairement aux systèmes classiques, l'IA de PBL apprend à distinguer les défauts réels (particules, fibres) des éléments non critiques (bulles d'air, relief du plastique), réduisant drastiquement le taux de faux rejets.
- Précision microscopique : Analyse en temps réel de la pureté du liquide et de la conformité du contenant avec une fiabilité supérieure à l'œil humain.
- Robotique flexible "No Glass-to-Glass"
- Manipulation délicate : Utilisation de bras robotisés pour le transfert des poches, évitant tout stress mécanique ou risque de micro-perforation lors du mirage.
- Adaptabilité multi-formats : Capacité à inspecter différentes tailles de poches (SVP et LVP) avec des changements de formats rapides et automatisés.
- Contrôle d'intégrité et de fuite intégré (CCIT)
- Double vérification : En plus de l'inspection visuelle, le système peut intégrer des modules de test d'étanchéité par haute tension ou chute de vide pour garantir l'absence totale de fuites.
- Sécurité stérile : Validation de la fermeture hermétique, assurant que le produit reste stérile jusqu'à son utilisation finale.
- Conformité et Performance Industrielle
- Respect de l'Annexe 1 : Système conçu pour s'intégrer dans des flux de production stériles, minimisant les interventions humaines et les risques de contamination.
- Traçabilité totale : Rapports de mirage détaillés et conformité aux normes FDA et CFR 21 Part 11 pour une gestion des données sécurisée.
Process et équipements impliqués
- Industrie Pharmaceutique : Inspection de poches de sérum physiologique, antibiotiques ou solutions nutritives.
- Biotechnologie : Contrôle qualité de produits biologiques sensibles conditionnés en contenants souples.
- Médecine Nucléaire : Inspection sécurisée de produits radiopharmaceutiques en version blindée si nécessaire.
