Pass-Box PiBi pour vos transferts de matériel en environnement critique
Le transfert de matériel entre des zones de classes de propreté différentes est l'un des points les plus critiques de la maîtrise de la contamination. La gamme de Pass-Box PiBi de Tecninox offre une barrière physique étanche et technologique pour l'introduction ou la sortie de composants, outils et échantillons. Qu'il s'agisse d'un simple transfert passif ou d'une décontamination de surface par bio-stérilisation, nos solutions garantissent le maintien de l'intégrité de vos zones de production.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Centres de recherche
Hôpitaux Cliniques
Centre de stérilisation
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Les solutions de transfert PiBi 1. PiBi Static & Dynamic (Transfert standard et actif) • Version Statique : Idéale pour les transferts entre deux zones de même classe ou de classes proches sans besoin de balayage d'air. • Version Dynamique : Intègre un flux laminaire vertical autonome (Grade A / ISO 5) pour balayer les particules lors de l'ouverture des portes et éviter toute contamination croisée. • Interverrouillage électromagnétique : Un système de sécurité empêche l'ouverture simultanée des deux portes, préservant ainsi le différentiel de pression entre les salles. 2. PiBi VHP (Décontamination par bio-stérilisation) • Décontamination de surface : Conçu spécifiquement pour les processus exigeant une stérilisation à froid des matériaux entrants via de la vapeur de peroxyde d'hydrogène (VHP). • Cycle automatisé : Gestion complète des phases d'injection, de dwell (maintien) et d'aération pour éliminer toute trace de VHP avant l'ouverture côté zone stérile. • Haute étanchéité : Équipé de joints gonflables ou compressibles haute performance pour garantir un confinement total du gaz stérilisant.
Les avantages produits
- Construction Inox Premium : Structure en acier inoxydable AISI 316L avec angles arrondis (coving) pour un nettoyage optimal et sans zone de rétention.
- Qualité d'air Grade A : Utilisation de filtres HEPA H14 haute efficacité pour les versions dynamiques et VHP.
- Interface ergonomique : Panneau de contrôle tactile ou indicateurs LED permettant de visualiser l'état du cycle et le verrouillage des portes en temps réel.
- Conformité réglementaire : Équipements conformes aux exigences cGMP, FDA et aux recommandations de l'Annexe 1 pour les transferts aseptiques.
Process et équipements impliqués
- Laboratoires pharmaceutiques : Introduction de flacons, bouchons ou petit matériel en zone stérile.
- Biotechnologies : Transfert de cultures ou de réactifs sous atmosphère contrôlée.
- Unités de remplissage : Passage de composants entre la zone de préparation et la ligne de conditionnement Grade A.
