Cabine de pesée KAPPA pour la manipulation sécurisée des poudres
Découvrez la cabine KAPPA de Tecninox : une solution de confinement à flux unidirectionnel vertical pour le pesage et l'échantillonnage sécurisés de poudres et substances actives. Tecninox est un fabricant italien reconnu pour son expertise dans la conception et la réalisation d’équipements en acier inoxydable destinés aux environnements contrôlés. Forte de plusieurs décennies d’expérience, l’entreprise développe des solutions sur mesure répondant aux exigences strictes des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et hospitalier. Tecninox propose des solutions de confinement, de transfert et décontamination ainsi que des flux laminaires parfaitement adaptés aux contraintes des salles propres. En s’associant à Tecninox, Symbiose Environnement met à disposition du marché français une gamme complète de mobiliers et solutions haut de gamme, conçues pour garantir hygiène, durabilité et conformité réglementaire.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Centres de recherche
Hôpitaux Cliniques
Centre de stérilisation
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La manipulation de substances pulvérulentes ou volatiles présente des risques doubles : la contamination croisée des produits et l'exposition des opérateurs. La cabine KAPPA de Tecninox, distribuée par Symbiose Environnement, répond à ces défis grâce à une technologie de flux unidirectionnel vertical (Downflow Booth). En créant une barrière de protection invisible, elle garantit un environnement de Classe A (ISO 5) pour toutes vos opérations critiques de pesage, de prélèvement ou d'échantillonnage.
Les avantages produits
- Protection 3-en-1 par flux laminaire
- Protection de l'opérateur : Le flux d'air vertical capture les particules à la source et les entraîne loin des voies respiratoires de l'utilisateur.
- Protection du produit : La zone de travail est maintenue sous un air stérile filtré HEPA, évitant toute contamination environnementale.
- Protection de l'environnement : Le système en dépression empêche la migration des poudres vers les zones adjacentes de l'usine.
- Technologie de confinement avancée
- Barrière d'air à effet lame : Utilisation de rideaux d'air pour isoler la zone de manipulation sans entraver l'ergonomie de l'opérateur.
- Filtration haute efficacité : Système équipé de filtres HEPA H14 (efficaces à 99,995%) pour un recyclage de l'air d'une pureté absolue.
- Remplacement sécurisé des filtres : Conception permettant un changement de filtre par la méthode "Bag-In/Bag-Out" (BIBO) pour éviter tout contact avec les substances actives.
- Conception robuste et modulaire
- Inox AISI 316L : Structure en acier inoxydable de haute qualité avec finitions polies pour faciliter la décontamination et le nettoyage.
- Configuration sur-mesure : Disponible en différentes dimensions pour s'adapter à vos fûts, balances et équipements de production.
- Conformité totale : Équipement conçu selon les standards cGMP, FDA et les recommandations de l'Annexe 1 pour la manipulation de produits stériles et actifs
Process et équipements impliqués
- Le pesage et le prélèvement : Manipulation précise de matières premières et d'excipients.
- L'échantillonnage (Sampling) : Prise d'essais en sortie de stockage ou de production sans risque de contamination.
- Le fractionnement : Répartition de poudres API (Principes Actifs) en plus petits conditionnements.
