Compteur de particules viables et non viables en temps réel BioTrak® TSI
BioTrak® de TSI est instrument de comptage, en temps réel, des particules totales et viables dans les environnements de fabrication pharmaceutique. Ce système innovant permet de réduire considérablement les interventions aseptiques, d'améliorer les recherches sur les sources et les causes des événements de contamination et d'accroître les connaissances sur les procédés à adopter. TSI est un leader américain dans la conception d’instruments et d’équipements dans le but de résoudre l’ensemble des problèmes de mesure rencontrés en industrie. Elle offre une diversité de solutions avec pour objectifs finaux d’améliorer la qualité des produits, réduire voire supprimer les interruptions afin de limiter les risques et les coûts, de maximiser la production et faciliter la conformité réglementaire.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Bio-technologie
Centres de recherche
Aérospatial
Semi-conducteurs
Hôpitaux Cliniques
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Compteur de particules viables et non viables, en temps réel BioTrak de TSI : l’instrument le plus complet, entièrement automatisé, 3 en 1 : Détection des particules viables en suspension dans l’air Détection des particules totales Collecte des particules pour analyse
Les avantages produits
- Détection, notification et mesure immédiates des sources de contamination
- Surveillance automatisée et en continu des lignes de production aseptique
- Collecte de données et programmation du BioTrak® possible pour agir en temps réel, sur la production en cours
- Interface intuitive aux fonctionnalités variées :
- Stockage et rappel des protocoles d’échantillonnage
- Rapports pour ISO-14644-1, EU GMP Annexe 1 et FS209E
- Stockage de 10 000 enregistrements d’échantillons
- Informations pour l’amélioration des processus de production
- Informations sur la gestion des risques pour maitriser au mieux la stérilité process
- Appareil étalonné conformément à la norme ISO 21501-4
- Conforme aux exigences du 21CFR Part 11, GMP et du GAMP 5
Process et équipements impliqués
- Salles blanches
- Zones à atmosphère contrôlée
- Zones de production et de remplissage aseptique
- Hotte à flux laminaire
- Isolateurs