Générateur de Vapeur Pure – Remoin
Conçu pour répondre aux exigences réglementaires les plus strictes des industries de santé, le générateur de vapeur pure du modèle RPS produit une vapeur propre de haute pureté. Ce système industriel garantit une conformité totale avec les pharmacopées européenne (Ph. Eur.) et américaine (USP) , indispensables pour sécuriser vos processus de stérilisation.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Cosmétique
Centres de recherche
Hôpitaux Cliniques
Centre de stérilisation
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Le modèle RPS est un équipement de pointe dont le rôle principal est de transformer de l’eau purifiée (PW) en vapeur propre saturée, totalement apyrogène et stérile. Son utilité est d'éliminer de façon absolue tout risque de contamination croisée lors des phases de contact thermique direct avec vos produits ou vos surfaces de travail. Dans l'environnement de production, cette vapeur pure sert concrètement à : -Alimenter les autoclaves et chambres de stérilisation pour le traitement des dispositifs médicaux ou des composants de conditionnement. - Réaliser la Stérilisation En Place (SIP) des cuves de formulation, des réacteurs de process et des lignes de transfert. - Maintenir l'asepsie des réseaux industriels et des équipements de formulation stérile. Grâce à sa technologie d'évaporation et de séparation des gouttes, le système fournit une qualité de vapeur constante et un débit stable, évitant ainsi les cycles de surchauffe et optimisant la performance globale du site de production.
Les avantages produits
- Sécurité sanitaire absolue : Production continue d'une vapeur saturée de haute pureté, exempte de condensats non condensables et de pyrogènes.
- Matériaux haute performance : Conception intégrale en acier inoxydable AISI 316L avec des états de surface intérieurs rigoureusement contrôlés.
- Automatisation complète : Surveillance continue des paramètres critiques de process (pression, conductivité, température) minimisant les interventions humaines.
- Conformité réglementaire totale : Équipement développé en parfaite adéquation avec les standards internationaux les plus stricts (FDA, EMA, cGMP, GAMP 5).
- Fiabilité opérationnelle : Architecture interne conçue pour réduire l'usure mécanique, limiter la maintenance et assurer la continuité de service.
Process et équipements impliqués
- Unités techniques de production et de distribution d'utilités propres.
- Systèmes de stérilisation et de décontamination thermique en place (SIP).
- Colonnes d’évaporation et de séparation thermique en acier inoxydable AISI 316L.
- Réseaux de tuyauteries process étanches et vannes de régulation sanitaires.
- Châssis support ergonomique en acier inoxydable satiné.
- Système d'automatisation des cycles avec interface de supervision (SCADA conforme 21 CFR Part 11).
