Systèmes de nettoyage et stérilisation en place (CIP/SIP) – Remoin
Garantissez une hygiène irréprochable et des cycles de décontamination entièrement validables grâce à la gamme de skids NEP/SEP Sterilclean. Conçues sous forme d'unités automatisées fixes ou mobiles, nos solutions de Nettoyage en Place (CIP) et Stérilisation en Place (SIP) assurent un lavage et une stérilisation en vase clos de vos installations, en parfaite conformité avec les exigences de la FDA, de l'EMA et du GAMP 5.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Centres de recherche
Hôpitaux Cliniques
Centre de stérilisation
Pour télécharger notre offre complète,
remplissez le formulaire de contact ci-dessous.
Un système NEP/SEP (CIP/SIP) est une unité technologique autonome dont le rôle principal est de nettoyer, désinfecter et stériliser les surfaces internes des équipements de process (réacteurs, cuves de stockage, lignes de tuyauteries, filtres) sans nécessiter leur démontage ni leur ouverture. Son utilité est d'éliminer de manière absolue tout résidu de produit, dépôt chimique ou charge microbiologique entre deux lots de fabrication, prévenant ainsi les risques de contamination croisée. Concrètement, au sein d'une usine de production, cet équipement sert à : Préparer, injecter et faire circuler les solutions de lavage (détergents, acides, bases) et les eaux de rinçage ultra-pures (PW/WFI) selon des séquences automatisées et contrôlées. Réaliser la stérilisation thermique des installations par injection de Vapeur Pure (SIP) à des températures et des pressions strictes, suivies d'une phase de séchage et de refroidissement à l'air stérile. Monitorer en continu les paramètres critiques du cycle : le temps de contact, l'action mécanique (débit/pression), la concentration chimique (mesure de conductivité) et la température (les "4 facteurs de Sinner"). Grâce à leur haut niveau d'automatisation et à la gestion par recettes, les skids Sterilclean sécurisent les opérations de maintenance hygiénique, réduisent drastiquement la consommation d'eau et d'agents chimiques, et maximisent le temps de disponibilité de vos outils de production.
Les avantages produits
- Modularité d'implantation : Configurations disponibles en skids fixes multi-cuves pour les installations centralisées, ou en unités mobiles compactes pour une flexibilité maximale sur site.
- Cycles entièrement automatisés et validables : Automatisation avancée (conforme 21 CFR Part 11) garantissant la répétabilité parfaite des phases de lavage et la traçabilité complète des rapports de cycles.
- Conception hautement hygiénique : Fabrication intégrale en acier inoxydable AISI 316L avec polissage miroir des surfaces en contact avec les fluides et soudures orbitales contrôlées.
- Optimisation des consommations : Systèmes conçus pour maximiser la récupération des eaux de rinçage et minimiser l'usage de détergents, s'inscrivant dans une démarche d'efficience énergétique.
- Sécurité opératoire maximale : Dispositifs de sécurité redondants intégrant la gestion des pressions de vapeur, des températures élevées et la manipulation sécurisée des produits chimiques concentrés.
Process et équipements impliqués
- Salles techniques d'utilités propres, unités de formulation et lignes de conditionnement.
- Skids de Nettoyage et Stérilisation en Place fixes ou mobiles Sterilclean.
- Cuves de préparation des solutions de lavage isolées et instrumentées.
- Échangeurs de chaleur thermiques pour le maintien en température des boucles de lavage.
- Pompes de refoulement et pompes de reprise NEP haute performance, vannes à membranes sanitaires.
- Automates programmables (API) avec interface de supervision (IHM) tactile pour le suivi des recettes.
