Préparateurs de solutions pharmaceutiques – Remoin
Grâce à notre partenariat avec la société italienne Remoin, nous proposons des unités de formulation clés en main dédiées à la fabrication automatisée de vos produits pharmaceutiques et cosmétiques. Des solutions hautement liquides aux émulsions semi-solides les plus complexes, nos équipements (skids de mélange et turbo-émulseurs sous vide) garantissent une parfaite reproductibilité de vos lots et une sécurité aseptique totale, en conformité absolue avec les directives FDA, EMA et cGMP.
Produits adaptés pour les marchés
Pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Diagnostics
Bio-technologie
Centres de recherche
Hôpitaux Cliniques
Centre de stérilisation
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Une unité de préparation (ou réacteur de formulation) est un système de process hautement technologique dont le rôle principal est de mélanger, dissoudre, disperser ou thermoréguler des matières premières pour élaborer un produit fini dans des conditions d'asepsie rigoureuses. Son utilité est de maintenir un environnement stérile, contrôlé et validable pendant toute la durée du cycle de fabrication pour protéger la formule contre toute contamination microbiologique ou particulaire. Selon la texture et la viscosité de votre produit, l'installation s'adapte précisément : Pour les formes liquides (sirops, solutions ophtalmiques, vaccins) : Le système agit comme un préparateur de solutions standard (gamme Pharmareactor). Il utilise des agitations douces ou magnétiques pour garantir un mélange homogène sans dénaturer les molécules sensibles. Pour les formes semi-solides (crèmes, gels, pommades) : L'équipement intègre une technologie de turbo-émulsionneur sous vide. Il couple alors une agitation à ancre avec racleurs (pour le transfert thermique) à une turbine de fond de cuve à fort cisaillement. Le travail sous vide permet d'aspirer les poudres sans grumeaux et d'éliminer les micro-bulles d'air, garantissant une émulsion parfaitement lisse, brillante et stable. Fonctionnant entièrement en vase clos, ces réacteurs modulaires intègrent nativement des protocoles automatisés de Nettoyage et Stérilisation en Place (CIP/SIP) afin de sécuriser et d'accélérer l'enchaînement de vos campagnes de production.
Les avantages produits
- Polyvalence et modularité : Une seule ingénierie capable de traiter une immense variété de galéniques, des liquides légers aux crèmes et gels à haute viscosité.
- Large choix de capacités : Des volumes industriels ultra-flexibles s'étendant du pilote de laboratoire (5 L) aux cuves de production de grande capacité (jusqu'à 30 000 L).
- Technologies d'agitation avancées : Configuration sur mesure des mobiles d'agitation (hélices, ancres à racleurs PTFE, turbines à haut cisaillement) selon le comportement rhéologique de vos produits.
- Maîtrise du vide et de l'air : Circuit de vide puissant pour l'introduction propre des matières premières en fond de cuve et la désaération complète de l'émulsion.
- Hygiène absolue sans zone morte : Construction intégrale en acier inoxydable AISI 316L avec état de surface intérieur poli miroir (Ra ≤ 0,4 μm) et vannes de fond de cuve sanitaires.
- Pilotage intelligent (21 CFR Part 11) : Automatisme avancé assurant la gestion des recettes et la traçabilité continue des paliers de température, de pression et de pesée.
Process et équipements impliqués
- Salles de préparation, de formulation aseptique et locaux d'utilités propres.
- Réacteurs de formulation liquide et skids de turbo-émulsion sous vide.
- Fondoirs annexes pour la préparation indépendante des phases (aqueuses/huileuses).
- Groupes de vide à anneau liquide et systèmes de filtration de l'air de cassage du vide.
- Modules de thermorégulation (chauffage/refroidissement par double enveloppe isolée sous jaquette AISI 304).
- Armoires de commande centralisées avec interfaces de supervision (SCADA) et automates programmables (PLC).
